生物技术医药

16．基因工程蛋白质和多肽药物 　　基因工程蛋白质和多肽类药物是生物技术产业化中最成功的领域之一，也是新药开发的重要发展方向，具有广阔的市场前景，在重大疾病防治方面具有重要意义。天津市在该领域的研究与产品的产业化开发方面实力较强，基础研究方面有较多的研究成果，产业化开发方面处于国内领先水平。近期产业化的重点是：干扰素复方制剂新剂型产业化；溶栓药物基因重组人糖基化尿型纤溶酶原激活剂（u-pA）等的开发生产。 　 　　17．生物技术疫苗及基因芯片 　　 　　开发研制生物技术疫苗、基因芯片对于防治和诊断重大疾病，保障人民身体健康具有重大意义。天津市在生物技术疫苗的基础研究与产品开发方面有较好的基础，可供产业化的成果较多，现已具备产品生产的基本条件。近期产业化的重点是：新型流感疫苗、肺炎疫苗、巨噬细胞集落刺激因子受体（M-CSFR）基因疫苗、基因重组短小棒状杆菌等生物菌苗及基因芯片的产业化开发。 　　 　　18．单克隆抗体产品及诊断药物 　　单克隆抗体在疾病诊断和治疗过程中具有显著的社会效益和经济效益，其制备及规模化生产技术越来越受到重视，已成为现代生物制品和临床医学中不可缺少的一大类生物活性物质。天津市在单克隆抗体的研究与产品开发上实力较强，有从事该类产品生产的专业机构，研究与开发水平处于国内领先。近期产业化的重点是：发展嵌入型和人源化的诊断、治疗用单克隆抗体；开发适用于病原体、肿瘤、激素、自身抗体、细胞表面抗原等检测的新型单克降抗体、诊断试剂和人源化基因工程抗体治疗剂，加快产业化进程。 　　 　　19．海洋生物药物 　　海洋生物在其生长和代谢过程中，产生并积累了大量具有抗癌、抗病毒和免疫促进等作用的天然生物活性物质。天津市具有开发海洋生物药物的丰富海洋物种资源，有一些基础研究成果可供产业化。近期产业化的重点是：海洋生物活性物质的大规模分离、提取、纯化技术的开发与产业化；防治血红细胞减少症一类新药海洋微藻、一类海洋生物药生物反应调节剂动物酸性粘多糖等海洋生物活性物质原料及新药的开发与生产。 　　20．发酵工程产品 　　发酵工程广泛应用于轻工、食品、化工、能源、环保、农业和医药等许多领域，推进发酵工程关键技术及重大产品的产业化对国民经济持续发展具有重要意义。天津市在氨基酸发酵技术、酶制剂技术及其相关产品的研究开发及生产实力强，在国内优势明显。发挥天津在发酵工程领域的优势，在关键技术及重大产品有所突破，使其形成生产规模，可为天津市的经济发展增加一个新的增长点。近期产业化的重点是：采用现代分离与精制技术开发新型生物活性物质、生物添加剂和功能食品，实现抗真菌生物防腐剂纳他霉素等产品工业化生产；开发生产新型、高效工业和医用酶制剂；促进苏氨酸、L-亮氨酸、L-异亮氨酸、缬氨酸发酵生产技术升级及产业化。 　　21．化学合成、半合成药物及其制剂 　　加入WTO后，化学制药业将面临巨大的挑战和发展机遇，开发生产化学合成、半合成药物及其制剂，以适应知识产权保护、医药产品市场国际化的需要尤为迫切。天津市多个单位在合成药物研究方面实力雄厚，新药开发能力强，研究成果众多，一些成果已经取得重大突破，具备了产业化的条件。近期产业化的重点是：急性缺血性脑卒中治疗药阿加曲班、抗肿瘤药物博安霉素、抗抑郁药氟西汀、皮质激素新原料药葫芦芭皂素的规模化生产；地塞米松衍生物、倍他米松衍生物、半合成紫杉醇和多烯紫杉醇的产业化；建立抗感染药物头孢类药物生产基地，实现第四代注射用广谱半合成头孢菌素类抗生素新药头孢地尼的产业化；积极发展微囊技术、包含物技术、渗透泵技术等新制剂技术，加快缓释、控释、透皮吸收等新制剂的产业化进程。 　　22．现代中药 　　运用现代科学技术方法和制药手段，发展传统中医药，开发新药并实现产业化，是中药现代化的主要任务。天津市在中药的开发生产上有一定优势，但总体上生产工艺还不够先进，中药的定性、定量、药效研究与质量控制的研究有待深入，加快中药现代化的步伐迫在眉睫。近期产业化的重点是：建设现代中药产业基地；参照国际认可的标准规范，优先开发临床疗效好、毒副作用小、质量稳定可控、具有自主知识产权并能进入国际市场的中药新药；扩大抗肿瘤、抗病毒和治疗心脑血管疾病，以及急救和速效药品的生产；鼓励在传统中药生产的基础上，采用先进的提取、纯化和制剂技术对符合国际市场需求的中药产品进行二次开发产业化；主要药材品种种植实现中药材种植规范（GAP）。 　　23．中药制药先进生产工艺及成套设备 　　生产过程技术及装备的落后制约着中药产业的现代化，为改变这种状况，急需尽快引进和采用国内外先进工艺技术及成套设备，以促进传统中药产业的技术升级及工艺改进，提高中药在国内外的竞争力。近期产业化的重点是：超微粉碎技术、二氧化碳超临界萃取技术、新型吸附分离纯化及膜分离技术等在中药制药中的规模化应用；实现中药重点品种的生产技术及工艺的标准化，主要剂型生产条件与工艺装备通过药品生产质量管理规范（GMP）认证；鼓励引进消化吸收先进的制药单元生产设备与检测装置，逐步实现生产程控化、检测自动化、输送管道化、包装机电化。 　　24．重大疾病防治药物 　　针对重大疾病防治的需要，在积极研制创新药物的同时，和在不侵犯知识产权的前提下，加强对疗效确切、使用量大、需求面广的国外优、新产品及国外专利过期药物的开发及产业化是我国应对入世后的必然选择。天津市在充分发挥科研院所研究开发成果的基础上，利用产业资源的优势，力争在该领域取得重大进展。近期产业化的重点是：治疗心脑血管病的溶栓药物、抗艾滋病药物、免疫活素、人血代用品、抗感染药物、降糖药物、抗肝炎类药的换代产品、老年性疾病防治药物、镇痛、戒毒类药物等新产品的开发与产业化。